PMTA tekshiruvi davomida Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) brendning bosh kompaniyasi bo'lgan JD Nova Groupga "Foydalanishni rad etish" xatini berdi. Vapololik, 9 avgust. Bunga kompaniya tomonidan taqdim etilgan 4.5 million arizada Atrof-muhitni baholash (EA) bo‘yicha zarur hisobotlarning yo‘qligi sabab bo‘lgan. Agentlik darhol tegishli mahsulotlarni bozordan olib tashlashga qaror qildi.
Birinchi tamaki mahsulotlarini sotishdan oldin qo'llash (PMTA) FDA tomonidan tasdiqlangan 2015 yilga borib taqaladi, o'shanda sakkizta shved kompaniyasining bir nechta snus mahsulotlarini AQShda sotishga ruxsat berilgan. So'nggi yillarda FDA nikotin mahsulotlari ustidan qattiq nazoratni vaping sanoatiga kengaytirdi.
Bu nikotinning bolalarning rivojlanayotgan miyasiga salbiy ta'siri va bolalarning bunday giyohvand moddalarga nisbatan zaifligini oshirish xavfi haqida ortib borayotgan xavotirlardan kelib chiqadi. FDA tomonidan da'vo qilinganidek, uning harakatlari "yoshlarni nikotinga qaramlikning potentsial hayotidan" himoya qilish uchun juda muhimdir.
O‘tgan yili FDA barcha vaping ishlab chiqaruvchilariga 9-yil 2020-sentabrgacha o‘z mahsulotlari uchun PTMA’larni taqdim etishni buyurdi. Aks holda, ular barcha mahsulotlarni bozordan olib tashlashlari kerak. FDA arizalarni to'rt bosqichda ko'rib chiqadi:
Birinchidan, FDA topshirilgan arizalar kerakli materiallar bilan to'ldirilganligini tekshiradi;
Ikkinchidan, agentlik talab qilinadigan materiallarga kiritilgan arizalarni topshiradi;
Uchinchidan, FDA topshirilgan arizalarni jiddiy ko'rib chiqishni boshlaydi;
Nihoyat, u ruxsat etilgan ilovalar ro'yxatini chiqaradi.
FDA ko'rib chiqish jarayoni dastlab 9-yil 2021-sentyabrda yopilishi va roppa-rosa bir yil davom etishi rejalashtirilgan edi. Biroq, rejada o'zgarishlar bo'lishi mumkin. FDA tomonidan 2021 yil may oyida e'lon qilingan xabarga ko'ra, agentlikka 6 milliondan ortiq ariza kelib tushgan.
Bunday qat'iy muddat bilan FDA xodimlari "FDA 9-yil 2021-sentabrgacha qabul qilingan barcha arizalarni ko'rib chiqish ehtimoli juda past" deb hisoblashdi. Agentlik ko'rib chiqish muddatini uzaytirish uchun o'z ixtiyoridan foydalanishni ko'rib chiqmoqda.
Ba'zi vaping ishlab chiqaruvchilari va etkazib beruvchilari igna va igna ustida o'tirishmoqda. JD Nova-ning 4.5 million arizasidan tashqari, ko'rib chiqish uchun navbatda turgan son-sanoqsiz vape-firmalarning yana 2 millioni bor. FDA avvalroq, agar ariza joriy yilning 9-sentyabriga qadar topshirilmasa, tegishli mahsulotni sotish yoki sotish noqonuniy hisoblanadi, deb qaror qilgan edi.
Hozirgacha agentlikning "qo'llash" xatlari faqat ba'zi ishlab chiqaruvchilarga yuborilgan, ularning arizalari jami 138,000 XNUMX ga yaqin vape mahsulotlarini qamrab oladi. Bu shuni anglatadiki, ushbu ilovalar keyingi "alohida ko'rib chiqish" bosqichiga o'tish arafasida. Biroq, biron bir vaping mahsuloti FDAning yakuniy ruxsatini olmagan.
9-sentabrgacha bir oydan kamroq vaqt bor. Lekin FDAdan hech narsa eshitmagan vape ishlab chiqaruvchilar uchun bu ob-havoning qiyin davri.
