Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi uzoq yillar davomida voyaga etmaganlar orasida chekish va nikotin iste'molini oldini olish mexanizmlarini, xususan, 2020 yilda Juul vapelari uchun mevali ta'mlarni taqiqlashni doimiy ravishda namoyish etdi, ammo uning sa'y-harakatlari etarli darajada to'xtating Juul Labs ishlab chiqarish va vaping uskunalarini tarqatish iyun oyida Bayden ma'muriyatining elektron sigaret ishlab chiqaruvchilarga qarshi surishi qanchalik jiddiyligidan dalolat beradi. Juul mahsulotlariga hozircha kirish mumkin—a federal sud qarorini bekor qildi FDA uni e'lon qilganidan bir kun o'tib taqiqlaydi - ammo urush uning yakuniga yaqinroq emas.
Bu FDA tamaki sektoriga va oxir-oqibat elektron sigaret biznesiga qaratilgan birinchi marta emas. Amerika o'pka assotsiatsiyasi 1960 va 2000 yillar oralig'ida alohida shtatlarda chekishga qarshi qonunchilik kampaniyasini faollashtirdi, ammo Kongressda bir nechta muvaffaqiyatlarga erishdi (ular orasida 1989 yilgi qonun barcha ichki reyslarda chekishni noqonuniy qilgan). 1950-yillardagi sigaret chekish saraton bilan bog'liqligini ko'rsatadigan dastlabki ilmiy hisobotlar Big Tobacco sud jarayonining uchta oqimini qo'zg'atdi.
Tamaki ishlab chiqaruvchilari beparvolik bilan ishlab chiqarish va marketing uchun javobgarlikka muvaffaqiyatli qarshilik ko'rsatish orqali dastlabki sud jarayonlaridan omon qolishdi; ammo ikkinchi bosqich 1992 yilgi tarixiy Oliy sud majlisi bilan tezlashdi Cipollone Liggettga qarshi. Bu ish odamlarni o'z mahsulotlarini reklama qilish uchun "noto'g'ri" va "firibgar" bayonotlar ishlatgan yoki chekishning sog'liq uchun oqibatlari haqida noto'g'ri ma'lumot bergan sigaret ishlab chiqaruvchilarga qarshi sudga da'vo qo'zg'atishga undagan ustunlikni o'rnatdi.
Sud jarayonlarining uchinchi to'lqini ko'proq g'alaba qozondi. 1998 yilda hudud va shtatlardagi 52 advokat va Qo'shma Shtatlardagi to'rtta yirik tamaki ishlab chiqaruvchilari o'rtasida Bosh kelishuv bitimi (MSA) imzolandi. eng yirik fuqarolik da'vosi AQSh tarixida MSA ning asosiy maqsadi tutun bilan bog'liq kasalliklarni davolash uchun sarflangan va bir nechta shtat sud ishlariga sarflangan milliardlab dollarlarni qutqarish edi. Shunga qaramay, kelishuv tamaki reklamalari bo'yicha qoidalarni tasdiqladi va 18 yoshdan kichik shaxslarga marketingni taqiqladi.
Amerika Saraton Jamiyati (AQSh Adliya Departamenti va turli prokurorlar bilan bir qatorda) sud ishida g'olib chiqdi, unda to'qqizta etakchi tamaki ishlab chiqaruvchilari fuqarolik reketligi va chekishning sog'liqqa ta'siri haqida ko'p yillar davomida qasddan chalg'itishda ayblangan. Ayblanuvchilar, ular orasida Altria va Filipp Morris kabi yirik kompaniyalar ham bo'lishishga majbur bo'lishdi. davolovchi bayonotlar shu jumladan, kuniga va yillik sigaret chekish natijasida o'lganlar soni, shuningdek, nikotinga qaramlik.
2009 yildagi Tamaki nazorati to'g'risidagi qonundan so'ng, FDA marketing qoidalarini bekor qildi va sigaret qutilariga soliq stavkasini oshirdi, bu tamaki sanoatida qat'iy nazoratni o'rnatish uchun federal agentlik tomonidan qo'yilgan birinchi birgalikdagi sa'y-harakatlarga aylandi. Tamaki mahsulotlarini ishlab chiqarish, yetkazib berish va reklama qilishni nazorat qilish kuchi bilan jihozlangan FDA sektorni boshqarishni talab qilib, tamaki mahsulotlarini ishlab chiqarishni boshladi. juda puxta premarket ilovalari va mos kelishini talab qiladi tutunsiz mahsulotlar uchun ogohlantirish yorliqlari.
O'smirlar o'rtasida chekish bo'yicha muhokamalar ko'pchilik federal qarshi choralarni qo'zg'atdi. Chekishning qonuniy yoshi 18 va undan yuqori bo'lgan paytda e'lon qilingan Tamaki nazorati to'g'risidagi qonunning xulosalari shuni ko'rsatdiki, deyarli har bir yangi tamaki iste'molchisi chekish uchun qonuniy yoshdan pastroq. sotib mahsulotlar. 2013 yilda Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari tomonidan o'tkazilgan tadqiqotda ma'lum bo'lishicha, o'rta maktab diplomi bo'lmagan o'smirlarning chekish ehtimoli har qanday yosh guruhiga qaraganda.
"Vaping" yoki "elektron sigaretalar" deb nomlanuvchi elektron nikotin etkazib berish tizimlarining (ENDS) rivojlanishi va keng qo'llanilishi FDA uchun qo'shimcha to'siq bo'ldi. 2015 yilda Juul bozorga kirdi va faoliyatining dastlabki uch yilida, uning savdosi oshdi 1.969 yilda 2018 million dollardan 260 milliard dollarga ko'tarildi. Bu orada bor edi ko'tarilish 20.8 yilda bolalar o'rtasida elektron sigaret chekish 2018% dan 11.7% gacha. Xavotirga tushgan ota-onalar 2018 yilda Juulni o'z mahsulotlarini bolalarni jalb qiladigan tarzda reklama qilgani uchun sudga berishdi va tadqiqotlar FDA tomonidan Juulda o'tkazildi sigareta oʻrnini bosuvchi mahsulotlarni noqonuniy sotishga majbur boʻlgan. 2021 yilga kelib, 2,339 ta sud ishlari Juulga qarshi noto'g'ri marketingi va vaping tufayli o'pka muammosiga duch kelgan o'smirlarning ota-onalari tomonidan turli sudlov ishlari olib borilgan edi. FDA, iyun oyida, kompaniyaning mahsulotlar uchun "noto'g'ri va qarama-qarshi ma'lumotlar" ga asoslanib, marketingni rad etish buyrug'i bilan chiqdi.
Barqarorlik bilan pasayish 2005 yildan beri AQShda kattalar orasida chekish bo'yicha (12.5% dan 2020 yilda 20.9% gacha), shuningdek, o'smirlar orasida chekish darajasi, mutaxassislar vapingga jalb qilingan voyaga etmaganlarning hozirgi sonidan ehtiyot bo'lishdi. National Youth Tobacco tomonidan o'tkazilgan so'rov shuni ko'rsatdiki, o'rta maktab o'quvchilari orasida tamaki mahsulotlarini iste'mol qilish darajasi rad etildi 25.6 yildagi 2006 foizdan 34.5 yilda 2000 foizga kamaygan. 2021 yilda stavka tushib ketdi o'rta maktab o'quvchilarining 13.4 foiziga. FDA hisobotiga ko'ra, O'rta va o'rta maktab o'quvchilarining 7.6 foizi boshqa tamaki mahsulotlariga qaraganda elektron sigaretlardan ko'proq foydalanishi haqida xabar berilgan.
Dastlab, Juul 2015-yilda bozorga kirishga tayyorlanayotgan paytda, FDA - elektron sigaret ishlab chiqarishning tarqalishini cheklash uchun - 2016 yilda yangi qoidalarni ishlab chiqdi. Qoidalar o'z mahsulotlarini javonlarda bo'lgan elektron sigaret ishlab chiqaruvchilarga qaratilgan. 8 yil 2016 avgustdan so'ng, FDAning "yangi" mahsulot ta'rifiga mos keladigan barcha "deb hisoblangan" tamaki mahsulotlari (jumladan, nikotinli gellar, sigaretalar va elektron sigaretalar) bo'yicha ishlab chiqaruvchilar bozordan oldin ruxsatnomani taqdim etishlari shart edi. FDA 9 yil 2020 sentyabrda o'z faoliyatini davom ettiradi. 2021-yil fevraliga kelib, 230 ta topshirilgan arizalar qayta ishlash uchun FDAga 4.8 mahsulot uchun. Vaping mahsulotlarini tasdiqlash uchun minimal talab bu edi aholi salomatligini muhofaza qilish samaradorligi, bu FDA ma'lumotlariga ko'ra, xavfsizroq sigaret muqobillariga ega bo'lishni anglatadi.
2021-yilda FDA o'z arizalarini topshira olmagan ishlab chiqaruvchilar uchun har qanday ENDS mahsulotlariga qarshi kurashni boshlashga va'da berdi. Hatto bozorgacha bo'lgan tamaki mahsulotlari uchun arizalarni (PMTA) topshirgan ishlab chiqaruvchilar uchun ham, ular FDAdan ruxsat olishlari noma'lum. The FDA rad etdi Avgust oyida uchta vaping qurilmasi ishlab chiqaruvchilarining 55,000 260 dan ortiq mahsulot ilovalari uchun arizalar, chunki kompaniyalar sigaretaning sog'lom muqobillari haqida dalillar keltira olmadilar. Bu elektron sigaret sektorida marketingni rad etish buyurtmalarining (MDOs) genezisi edi: FDA XNUMX dan ortiq elektron sigaret ishlab chiqaruvchilarga rad etish buyurtmalarini jimgina etkazib berdi.
Doktor Xasmeina Kathuriya, Boston tibbiyot markazi shifokori va nikotinga qaramlik bo'yicha mutaxassis, u FDA ta'mli tamaki mahsulotlarini, masalan, mentolli mahsulotlarni bozorga chiqishdan oldin ruxsat berish uchun ma'qullamasligi kerakligini aytdi, chunki lazzatlar yoshlarni tamaki iste'moliga ta'sir qilishda katta rol o'ynaydi. FDA hisoboti buni ko'rsatdi voyaga etmagan elektron sigaret ixlosmandlarining taxminan 85% xushbo'y nikotinli mahsulotlardan foydalangan edi.
Kthuria kattalar o'rtasida elektron sigaretaga nisbatan xavfni kamaytirish mexanizmini aniqlashda yoshlar falokatidan so'ng, yoshlar orasida elektron sigaretani iste'mol qilishning yuqori darajasi juda cheklangan me'yoriy-huquqiy bazani qo'llab-quvvatladi. Elektron sigaretalar chekish uchun muqobil ekanligi aniqlangan bo'lsa ham, keng jamoatchilik elektron sigaretlardan chekishni to'xtatish uchun shifobaxsh vosita sifatida foydalanmaydi.
Juulning MDO elektron sigaret ishlab chiqaruvchisiga berilgan birinchisi emas edi, lekin shuhrati va asosiy tamaki sanoati bilan aloqalari tufayli, ehtimol, eng muhimi. Marlboro sigaretasi egasi Altria 35 yilda Juul aktsiyalarining 2018 foizini sotib oldi. Bitim 12.8 milliard dollarni tashkil etdi. Juul qiymatini 38 milliard dollarga oshirish. Juulning bahosi 1.3-yilda ayanchli 2022 milliard dollarga tushdi va Altria aktsiyalari endi dastlabki sarmoyasining ozgina qismiga teng.
Kompaniyaning arizasi yanada chuqurroq tekshirilishini kutgan holda, FDA 5-yil 2022-iyulda Juul mahsulotlari uchun MDOni maʼmuriy ravishda toʻxtatib qoʻydi. Juul FDA 6,000 sahifalik ilovaning ilmiy va sogʻliqni saqlashni rad etish orqali “gʻayrioddiy va noqonuniy” xatti-harakatlarni amalga oshirganini daʼvo qildi. -asoslangan ma'lumotlar va o'rniga siyosiy bosimga bo'ysunish. FDA direktori doktor Robert Kaliff elektron sigaretlarni tartibga solish bo'yicha hech qanday siyosiy mandatlarni ilgari taklif qilmagani rost bo'lsa-da, u ham ushbu sektorga mos kelmaydi. Qattiq tamaki qoidalarini yoqlab chiqqan va elektron sigaretlarga qarshi chiqqan demokratlar orasida Illinoys shtatidan senator Dik Durbin va deputat Raja Krishnamurti ham bor. Durbin so'radi FDA Juulni bozordan olib tashlashga urinishdan bir necha hafta oldin, agar u noqonuniy elektron sigaret mahsulotlariga qarshi kurashishga tayyor bo'lmasa, Califf iste'foga chiqadi va "Dr. Kaliff tarix hukmidan ko'ra Big Tobacco g'azabidan qo'rqadi.
Juulning kelajagi noaniq bo'lsa-da, taqiqning uzoq davom etishi shubhali. 30 dan ortiq vape ishlab chiqaruvchilari FDA uzoq vaqtdan beri bozorgacha bo'lgan tamaki mahsulotlariga arizalarni (PMTAs) tezda rad etishiga qaramay, ularning PMTAlari "o'zboshimchalik" va "injiq" sabablarga ko'ra rad etilganligi sababli FDAni sudga berishmoqda. Ilgari, sudga da'vo qo'zg'atilganida, FDA o'z qarorini bekor qildi va "tegishli tekshirilmagan muhim ma'lumotlarni" topib olganliklarini da'vo qilib, ikki xil biznes uchun ikkita PMTAni tasdiqladi.
Biroq, sog'liq uchun potentsial zararli ta'sirlar haqida uzoq muddatli ma'lumotlar yo'qligi sababli, tibbiyot mutaxassislari elektron sigaretlardan foydalanishni maslahat berishda davom etmoqdalar. Garchi qisqa muddatli tadqiqot Elektron sigaretalar umr bo'yi chekuvchilarni to'xtatishga yordam berishi mumkinligini ko'rsatadi, mahsulotlar oddiy sigaretlarga qaraganda kamroq zaharli ekanligi haqida ishonchli dalil yo'q. FDA hali ham bor sertifikatlanmagan har qanday elektron sigaret chekishni tashlashga yordam beradi. Pulmonolog sifatida Kathuriya qo'shimcha qildi: "Men har doim bemorlarimga qizdirilgan yoki kuygan narsalarni o'pkalariga nafas olishni maslahat beraman, ayniqsa ularda allaqachon o'pka kasalligi bo'lsa. Men har doim bemorlarga chekishni va vapingni tashlashni maslahat beraman.
