Yakuniy PMTA qoidasi kichik vape sanoati uchun yordam bermaydi

12

FDA yangi va yakuniy Premarket Tobacco Application (PMTA) qoidasini e'lon qildi.

Yangi qoidaning ma'nosi shundan iboratki, ishlab chiqaruvchilar marketing roziligini olish uchun PMTA ni talab qiladilar. Ushbu tasdiqlash mahsulotning "jamoat salomatligini muhofaza qilish uchun mos" ekanligini ta'minlash uchun kerak bo'ladi. Marketing ma'qullanishini isbotlashdan oldin u topshirilishi kerak.

Yangi qoida kichik vaping korxonalari va ishlab chiqaruvchilarga hech qanday yordam va'da qilmaydi. Murakkab va qimmat PMTA qoidasi yakuniy ko'rinadi. Bu yaxshi emas yangiliklar kichik kompaniyalar uchun. Ushbu korxonalarning ko'pchiligi biznesdan chiqib ketish xavfini tug'diradi, chunki vaping biznesini qonuniy ravishda yuritish qulayligi kamayadi.

Amerika Vaping Assotsiatsiyasi prezidenti Gregori Konlining so'zlariga ko'ra, "Kichik mustaqil kompaniyalar uchun ochiq haqiqat FDA qoidasida hech narsa emas. yangiliklar oldinda," "Yangi PACT qonuni cheklovlarining kombinatsiyasi va Trump ma'muriyatining HHS va FDA PMTA jarayonini tartibga keltira olmasligi kelgusi oylar va yillarda qonuniy vape biznesini boshqarishni tobora qiyinlashtiradi."

Yangi PMTA qoidasi FDA ning jamoatchilik muhokamasi davrida ko'tarilgan muammolarga javoblarini o'z ichiga oladi. Hech narsa o'zgarmadi, chunki agentlik sharhlovchilar bilan mutlaqo rozi emas va o'zining avvalgi pozitsiyasini saqlab qoladi, garchi regulyatorlar ba'zi noaniq fikrlarga aniqlik kiritsalar ham.

Amerika bugʻ ishlab chiqaruvchilari assotsiatsiyasi kabi baʼzi bir kichik vape sanoati himoyachilari kichik ishlab chiqarishlar uchun PMTA jarayonini oson va qulay qilish uchun FDA (shuningdek, Sogʻliqni saqlash va aholiga xizmat koʻrsatish departamenti)ni lobbi qilishdi. 2020 yil boshida kotib Aleks Azar va'da qilgan edi.

Biroq, osonroq PMTA jarayoni haqidagi va'dalar bajarilmadi. Bundan tashqari, FDA endi yakuniy qoidada osonroq jarayon uchun ushbu so'rovlarni bevosita rad etdi.

Kichik kompaniyalar sarosimaga tushib qolgan bo'lsa-da, yirik kompaniyalar PMTA jarayonidan foyda ko'radilar, chunki ular qimmatbaho tadqiqotlarni, olimlar xodimlarini va ichki laboratoriyalarni moliyalashtirish uchun byudjetga ega. Ko'pgina kichik va o'rta kompaniyalar o'z arizalarini topshirgandan so'ng, FDA'dan ko'proq ish va qo'shimcha sinovlar o'tkazishni so'rab, etishmovchilik xatlarini olish xavfi bor.  

Ushbu talablar ushbu kompaniyalarning ko'pchiligi uchun juda qimmat va ular katta ehtimollik bilan yig'ilib, biznesdan chetda qolishi mumkin. Er osti qora bozor muqarrar bo'lar edi.

PMTA ruxsatini olgan yirik kompaniyalar bu kichik er osti bozorlarini tahdid, raqobat va ularning kelajagi uchun xavf deb bilishadi.

"Bloomberg tomonidan moliyalashtiriladigan tashkilotlar noto'g'ri ma'lumot kampaniyalari ishlaganini va hatto erkinlikni sevaman deb da'vo qiladigan qonunchilar ham "tartibga solinmagan" vaping bozorini himoya qilishni istamay qolganligini bilishadi", deydi AVA'dan Konli. Tanlovga qarshi bu tashkilotlar taqiqlashga shunchalik bag'ishlanganki, hatto FDA tomonidan ruxsat etilgan mahsulotlar ham ular uchun qabul qilinmaydi.

Yirik kompaniyalar PMTA ruxsatini olgandan so'ng, ushbu kompaniyalar uchun yagona oqilona qonunchilik strategiyasi PMTAsiz mahsulotlarni sotadigan ishlab chiqaruvchilar va chakana sotuvchilarga nisbatan federal va shtat choralarini baland ovozda rag'batlantirish bo'ladi.

Ushbu haftada FDA vape mahsulotlarini sotadigan kichik kompaniyalarga qarshi choralar ko'rishni boshladi elektron suyuqlik PMTAlarni taqdim etmasdan.

Ushbu maqola sizga yoqdimi?

0 0

Leave a Reply

0 Izoh
Ichki fikrlar
Barcha fikrlarni ko'rish